近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ，6821.HK，以下简称：“凯莱英”）“临床供应链服务中心”正式启用。

(资料图片仅供参考)

据介绍，作为凯莱英GXP一站式服务重要一环，“临床供应链服务中心”将促使其从IND到NDA的一站式服务体系更加完善，为客户提供优质高效的临床药物供应链服务，助力申办方提升临床试验供应效率、缩短项目周期、确保合规性等工作，高效赋能药品全生命周期的开发，推动候选新药及早上市。

多方满足定制化需求

凯莱英临床供应链服务中心，可支持临床Ⅰ到Ⅳ期的临床研究。该临床供应中心聚焦于为合作伙伴提供标签设计与打印，对照药采购，药品包装、编盲、留样、稳定性考察，仓储分发，冷链运输，试验药品回收以及销毁等全方位、端到端服务，全面满足客户各种定制化需求。

快速响应临床用药需求

作为连接制剂生产与临床试验的重要环节，凯莱英临床供应链服务中心依托集团一体化服务平台，实现制剂生产、临床供应链与临床团队信息共享。该临床供应中心兼顾GSP/GMP/GCP法规要求和临床试验项目的特殊性，通过卓越的全流程项目管理和营运执行能力，串联起上游对照药采购、制剂生产和下游的临床试验。药品无需在不同供应商之间相互流转，进而促使临床用药需求得到快速响应，助力研发提速。

严格夯实质量保证体系

凯莱英严格恪守最高国际质量监管标准，不仅公司及旗下子公司多次顺利通过美国FDA、中国NMPA、澳大利亚TGA 和韩国MFDS的GMP现场审查，还经受了行业内标准最为严格的欧美大型跨国制药企业的审查；并构建一体化的质量管理体系，严格遵守管理体系处理临床供应链质量管理文件，衔接更顺畅、管理更可靠，风险更微小，为支持医药企业的全球临床研究提供坚实的质量保证。

全面完善GXP一站式服务体系

凯莱英GXP一站式服务包括小分子原料药、化学大分子、生物药、制剂、药理/药代/毒理、临床供应链、临床研究、注册申报等内容。“临床供应链”作为凯莱英GXP一站式服务重要一环，进一步完善了公司端到端的一站式服务体系。使各业务模块实现了无缝整合衔接，加快了项目进度，拓宽了服务范围。推动凯莱英新兴业务板块不断取得里程碑式成果；同时也为客户大大节省时间、节约成本，得到广泛认可与好评。

作为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，凯莱英拥有公司及办事机构20余家，8个生产基地，分别位于亚洲、北美及欧洲等地区，临床供应链服务中心的正式运营进一步提升了凯莱英CDMO一体化服务能力，拓宽服务广度与深度。凯莱英表示，未来将继续升级壮大临床供应链网络，以更好地满足客户全球临床试验的需求。

内容综合自：凯莱英Asymchem、凯莱英官网

-END-

你说你喜欢雨，我陪你雨中漫步

你说你喜欢太阳，我与你沐浴阳光

你说你喜欢风，我带你自由翱翔

你说你喜欢天津开发区，我送你“泰达服务”

赶快关注“泰达服务 TEDA Services”

风里雨里，我们等你！！

泰达服务 TEDA Services

微信号：taidafuwu

网址：www.teda.gov.cn

地址：天津经济技术开发区融义路1352号宝信大厦28层

关键词：